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2021년 임상시험종사자_온라인교육 인정 범위 확대(기존 50% → 100%)
2021-02-04 129

*종사자교육 비대면 방식 인정 범위 확대*

1. 적용대상 : 약사법 제34조의 4에 따른 의약품 1상 ~4상 임상시험 종사자)

2. 주요사항 : 종사자 교육 관련 한시적 유연화_2021년 임상시험 종사자 교육에 한시적 적용(`21.1.1 ~ `21.12.31)

1) 실시간 비대면화상교육(웨비나, 줌 등)은 현장집합교육_ 코로나19  상황과  관계없이 인정

2) 간 의무교육시간 중 온라인교육 인정 범위를 전면 확대(기존 50%100%)하고, 

3) 의뢰자 또는 실시기관의 장 자체적으로 교육방법(온라인, 현장집합)을 정하여 운영 가능  경우, 교육 질적 수준 확보를 위해 다양한 형태의 교육방법(: 실시간 교육, 실무실습, 사례중심 워크샵 등)포함을 권고함

 * (예시) 연간 의무교육 시간 중 30%를 집합(웨비나 화상교육, 워크샵 등을 포함), 70%는 온라인 교육

 

< 종사자별 연간 의무교육 시간 >

구 분

신규자 (우선교육-온라인)

심화

보수

약사(IRB위원포함)

8시간(4시간)

6시간

4시간

코디네이터, 모니터요원

40시간(20시간)

24시간

8시간

기타(업무담당자)

4시간(2시간)

3시간

2시간

 

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