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06 |
HRPP SOP Version 6.0_2022.6.1_전면개정 |
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06 |
HRPP SOP Version 5.1_2021.6.1_최신 규정 반영을 위한 개정 |
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04 |
HRPP SOP Ver. 5.0_20200701_HRPP 운영과 최신 규정 반영을 위한 개정 |
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01 |
‘임상연구보호센터’로 부서명 변경 |
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07 |
HRPP SOP Ver. 4.0_20200701_HRPP 운영과 최신 규정 반영을 위한 개정 |
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03 |
2019.03.12~13 식약처 의료기기 임상시험기관 정기・수시 점검 실시
HRPP SOP 개정: Version 3.1_20190311 |
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03 |
IRB 6위원회 추가 구성 |
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07 |
임상시험등 종사자교육실시기관 식품의약안전처 지정 가천대 길병원 연구대상자 보호프로그램_통합운영_HRPP SOP_Ver 3.0_20170703_전면개정 |
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07 |
임상시험등 종사자교육실시기관 식품의약품안전처 지정 |
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01 |
기관생명윤리위원회 현장평가 실시 : 통과 |
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11 |
IRB SOP 개정: Version 5.2_01Nov2016
IRB SOP 개정: Version 5.3_01Dec2016 |
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07 |
IRB SOP 개정: Version 5.1_01Jul2016 |
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04 |
IRB SOP 개정: Version 5.0_02 Apr 2015 |
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01 |
식약처 우수자체점검기관 지정 |
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08 |
FERCAP 재인증 획득 |
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07 |
식약처 우수자체점검기관제 현장실사 / 의약품 · 의료기기 식약처 차등평가 실시: A 등급 |
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03 |
가천대 길병원 피험자보호프로그램 개정 SOP Version 2.0
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07 |
임상시험 관련 부서 점검을 시작으로 자체점검 도입
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06 |
가천대 길병원 피험자보호프로그램 개정 SOP Version 1.1
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05 |
가천대 길병원 피험자보호센터 신설
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02 |
2013.02.02_생명윤리 및 안전에 관한 법률_[별지 제34호 서식]_인체유래물 연구동의서 사용 / IRB SOP 전면개정 - IRB SOP (Version 4.0_01 May 2013) |
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01 |
가천대 길병원 피험자보호프로그램 구축 SOP Version 1.0
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10 |
가천대 길병원 임상연구 피험자보호 SOP 제정 TFT 개소
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02 |
KAIRB (사단법인 대한기관윤리심의기구협의회) 국내 인증 획득 |
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11 |
WHO FERCAP(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 인증 획득 |
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01 |
생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행 |
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12 |
임상시험 실시기관 식약청 인증 (제 1상 ~ 2상) |
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03 |
임상시험 실시기관 식약청 인증 (제 3상) |
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