임상연구보호센터 공지사항 연구자 연구대상자 QA활동 임상시험종사자교육신청 IRB
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06 HRPP SOP Version 6.0_2022.6.1_전면개정
06 HRPP SOP Version 5.1_2021.6.1_최신 규정 반영을 위한 개정
04 HRPP SOP Ver. 5.0_20200701_HRPP 운영과 최신 규정 반영을 위한 개정
01 ‘임상연구보호센터’로 부서명 변경
07 HRPP SOP Ver. 4.0_20200701_HRPP 운영과 최신 규정 반영을 위한 개정
03 2019.03.12~13 식약처 의료기기 임상시험기관 정기・수시 점검 실시
HRPP SOP 개정: Version 3.1_20190311
03 IRB 6위원회 추가 구성
07 임상시험등 종사자교육실시기관 식품의약안전처 지정 가천대 길병원 연구대상자 보호프로그램_통합운영_HRPP SOP_Ver 3.0_20170703_전면개정
07 임상시험등 종사자교육실시기관 식품의약품안전처 지정
01 기관생명윤리위원회 현장평가 실시 : 통과
11 IRB SOP 개정: Version 5.2_01Nov2016
IRB SOP 개정: Version 5.3_01Dec2016
07 IRB SOP 개정: Version 5.1_01Jul2016
04 IRB SOP 개정: Version 5.0_02 Apr 2015
01 식약처 우수자체점검기관 지정
08 FERCAP 재인증 획득
07 식약처 우수자체점검기관제 현장실사 / 의약품 · 의료기기 식약처 차등평가 실시: A 등급
03 가천대 길병원 피험자보호프로그램 개정 SOP Version 2.0
07 임상시험 관련 부서 점검을 시작으로 자체점검 도입
06 가천대 길병원 피험자보호프로그램 개정 SOP Version 1.1
05 가천대 길병원 피험자보호센터 신설
02 2013.02.02_생명윤리 및 안전에 관한 법률_[별지 제34호 서식]_인체유래물 연구동의서 사용 / IRB SOP 전면개정 - IRB SOP (Version 4.0_01 May 2013)
01 가천대 길병원 피험자보호프로그램 구축 SOP Version 1.0
10 가천대 길병원 임상연구 피험자보호 SOP 제정 TFT 개소
02 KAIRB (사단법인 대한기관윤리심의기구협의회) 국내 인증 획득
11 WHO FERCAP(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 인증 획득
01 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행
12 임상시험 실시기관 식약청 인증 (제 1상 ~ 2상)
03 임상시험 실시기관 식약청 인증 (제 3상)